为进一步稳步提升药品检查员综合素养，推进药品检查专业化队伍建设，近日，苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合国家药监局高级研修院成功举办生物制品监管培训班。苏州检查分局、泰州检查分局、审评核查苏州分中心、审评核查泰州分中心、各审评核查工作站等药品生产监管人员、药品检查员参加了此次现场培训。

  本次培训分为课堂授课和生产现场实训两部分。行业内的资深专家应邀进行授课，依托深厚的专业相关知识和丰富的实践经验，重点围绕无菌药品生产厂房设计考量、无菌药品污染控制策略、清洁验证管理等内容做了系统讲解和普遍的问题剖析。随后，学员们跟随资深GMP检查员和企业有关人员，实地参观了生物制品原液和制剂生产基地，仔细地了解细胞培养、原液生产、制剂生产现场检查要点等内容。资深药品GMP检查员进行带教和现场点评，使参训学员既可从企业视角了解生产的基本工艺，又可以实地了解检查重点，进一步加深了培训效果。

  此次培训引领药品监管人员加深了对生物制品生产的基本工艺的理解，提高了药品监管人员专业素养，得到了药品监管人员的积极响应和参与，参训人员表示，培训立足于药品现场检查实际，药品生产检查领域专家们传授经验，内容丰富、实用性强，不仅提高了专业相关知识和技能，也为大家提供了一个宝贵的学习和交流的平台。今后充分将培训中学习成效应用到实际在做的工作中，在实践中不断巩固检查技巧，不断的提高监管能力。

  苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续加大培训力度，邀请业内资深专家参与授课，为检查员提供更全面、系统的培训，慢慢地增加药品监管人员、药品检查员的专业能力建设，提高检查质效，为保障药品安全、促进生物医药产业高水平发展贡献智慧与力量。返回搜狐，查看更加多